Valoración de Pruebas Diagnósticas

En las fases del proceso diagnóstico intervienen: La historia clínica, la exploración física y la realización de pruebas complementarias.

Reproductividad

Es la capacidad del test para ofrecer los mismos resultados cuando se repite su aplicación en circunstancias similares.

Seguridad

La seguridad viene determinada por el valor predictivo de un resultado positivo o negativo. Ante un resultado positivo de un test…

Validez de una Prueba Diagnóstica

Prueba dicotómica, que clasifica a cada paciente como sano o enfermo en función de que el resultado de la prueba sea positivo o negativo.

El resultado de la prueba puede ser correcto (verdadero positivo y verdadero negativo) o incorrecto (falso positivo y falso negativo).

Sensibilidad

Es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo enfermo, es decir, la probabilidad de que para un sujeto enfermo se obtenga en la prueba un resultado positivo.

Sensibilidad = VP / (VP+FN)

Especificidad

Es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo sano, es decir, la probabilidad de que para un sujeto sano se obtenga un resultado negativo.

Especificidad = VN / (VN+FP)

Valor Predictivo Positivo

Es la probabilidad de padecer la enfermedad si se obtiene un resultado positivo en el test.

VPP = VP / (VP+FP)

Valor Predictivo Negativo

Es la probabilidad de que un sujeto con un resultado negativo en la prueba esté realmente sano.

VPN = VN / (FN+VN)

Curva ROC

Receiver Operating Characteristic, o Característica Operativa del Receptor, es una representación gráfica de la sensibilidad.

• Otra interpretación de este gráfico es la representación de la razón o ratio de verdaderos positivos (VPR) frente a la razón o ratio de falsos positivos (FPR = Razón de Falsos Positivos).
• Para dibujar una curva ROC sólo son necesarias las razones de Verdaderos Positivos (VPR) y de falsos positivos (FPR).
• La VPR mide hasta qué punto un clasificador o prueba diagnóstica es capaz de detectar o clasificar los casos positivos correctamente.
• La FPR define cuántos resultados positivos son incorrectos de entre todos los casos negativos disponibles durante la prueba.
• Un espacio ROC se define por FPR y VPR como ejes x e y respectivamente, y representa los intercambios entre verdaderos positivos (beneficios) y falsos positivos (costos).

Sensibilidad = Razón de Verdadero Positivo (VPR)

VPR = VP / (VP+FN)

Razón de Falsos Positivos (FPR)

FPR = FP / (FP+VN)

Precisión o Exactitud (ACC)

ACC = (VP+VN) / (P+N)

Cribado

Definición OMS

“La aplicación sistemática de una prueba para identificar a individuos con un riesgo suficientemente alto de sufrir un determinado problema de salud como para beneficiarse de una investigación más profunda o una acción preventiva directa, entre una población que no ha buscado atención médica por síntomas relacionados con esa enfermedad” (Wald, 2001).

Beneficios

• Mejora el pronóstico de los casos detectados.
• Tratamiento menos radical que cura los casos precoces.
• Ahorro de recursos.
• Mayor tranquilidad en casos con resultados negativos.

Desventajas

• Mayor tiempo de morbilidad en los casos que no mejoran su pronóstico.
• Sobreatamiento de anomalías de pronóstico incierto.
• Falsa tranquilidad en los casos falsos negativos.

Objetivos del Cribado

• Establecer una estructura de coordinación de los programas de cribado a nivel nacional que establezca recomendaciones y evalúe los programas.
• Estricta adherencia a los criterios que deben cumplir los programas de cribado poblacional.
• Existencia de registros poblacionales fiables.
• Uniformidad de acceso entre diferentes regiones dentro de un país.
• Promover la investigación científica de calidad.

Aspectos Claves del Cribado

• Las pruebas científicas de beneficios y riesgos.
• La factibilidad del programa.
• Los aspectos éticos.

Relativos al Problema de Salud

• Problema importante de salud.
• Enfermedad bien definida y con historia natural conocida.
• Periodo de latencia detectable.
• Intervenciones de prevención primaria coste-efectivas implantadas.

Relativos a la Prueba Inicial de Cribado

• Prueba simple y segura.
• Prueba válida, fiable y eficiente.
• Prueba aceptable.
• Criterios para la selección de mutaciones a incluir.

Relativos al Diagnóstico de Confirmación y al Tratamiento

• Evidencia científica sobre el proceso diagnóstico y el tratamiento.
• Existencia de un tratamiento más efectivo en fase presintomática.
• Atención sanitaria habitual optimizada.

Relativos al Programa

• Evidencia de eficacia.
• Beneficio que supere los potenciales riesgos.
• Población bien definida.
• Evaluación y calidad.
• Programa factible dentro del Sistema Nacional de Salud.

Requisitos para la Implantación de Programas de Cribado Poblacional

• Cobertura poblacional y equidad.
• Planificación operativa y coordinación.
• Sistema de información del programa.
• Decisión informada.
• Protección de datos personales y garantía de confidencialidad.
• Plan de evaluación y calidad.
• Formación a profesionales sanitarios. Educación social y de los medios.